Kandungan
- AMARAN PENTING:
- Kenapa ubat ini ditetapkan?
- Bagaimana ubat ini akan digunakan?
- Penggunaan lain untuk ubat ini
- Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
- Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
- Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
- Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
- Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
- Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
- Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
- Nama jenama
AMARAN PENTING:
Vigabatrin boleh menyebabkan kerosakan penglihatan kekal, termasuk kehilangan penglihatan periferal dan penglihatan kabur. Walaupun kehilangan penglihatan adalah mungkin dengan jumlah vigabatrin, risiko anda mungkin lebih besar dengan lebih banyak vigabatrin yang anda ambil setiap hari dan semakin lama anda mengambilnya. Rugi wawasan boleh berlaku pada bila-bila masa semasa rawatan dengan vigabatrin. Rugi wawasan tidak mungkin dapat dilihat sebelum ia teruk. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami masalah penglihatan. Jika anda mengalami sebarang gejala berikut, hubungi doktor anda dengan segera: fikir anda tidak melihat serta sebelum mengambil vigabatrin; mulakan untuk perjalanan, bertemu dengan benda-benda, atau lebih canggung daripada biasa; terkejut oleh orang atau perkara yang datang di hadapan anda yang nampaknya tidak keluar; penglihatan kabur; penglihatan berganda; pergerakan mata yang tidak dapat anda kendalikan; sakit mata; dan sakit kepala.
Kerana risiko kehilangan penglihatan kekal dengan ubat ini, vigabatrin hanya boleh didapati melalui program khas yang disebut Sabril REMS®. Anda, doktor anda, dan ahli farmasi anda mesti didaftarkan dalam program ini sebelum anda dapat menerima vigabatrin. Semua orang yang ditetapkan vigabatrin mesti mempunyai preskripsi vigabatrin dari doktor yang berdaftar dengan Sabril REMS® dan dapatkan preskripsi diisi di farmasi yang berdaftar dengan Sabril REMS® untuk menerima ubat ini. Tanya doktor anda untuk maklumat lanjut mengenai program ini dan bagaimana anda akan menerima ubat anda.
Doktor mata akan menguji visi anda dalam masa 4 minggu bermula vigabatrin, sekurang-kurangnya setiap 3 bulan semasa rawatan, dan 3-6 bulan selepas berhenti rawatan. Ujian visi adalah sukar bagi bayi dan mungkin tidak menemui kehilangan penglihatan sebelum ia teruk. Pastikan anda memanggil doktor anda dengan segera jika anda menganggap bayi anda tidak melihat serta sebelum mengambil vigabatrin atau bertindak berbeza daripada biasa. Ujian visi tidak dapat mencegah kerosakan penglihatan tetapi mereka adalah penting untuk mengurangkan kerosakan selanjutnya daripada berlaku dengan menghentikan vigabatrin jika perubahan penglihatan ditemui. Setelah dikesan, kehilangan penglihatan tidak dapat diterbalikkan. Ada kemungkinan kerosakan selanjutnya boleh berlaku selepas menghentikan vigabatrin.
Doktor anda akan menilai tindak balas anda dan keperluan berterusan untuk vigabatrin.Ini dilakukan dalam 2-4 minggu rawatan bermula pada bayi dan kanak-kanak, dalam tempoh 3 bulan selepas memulakan rawatan pada orang dewasa, dan kemudian secara berkala seperti yang diperlukan untuk semua pesakit. Jika doktor anda menentukan bahawa vigabatrin tidak berfungsi untuk anda, maka rawatan anda harus dihentikan.
Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Pengubatan) apabila anda memulakan rawatan dengan vigabatrin dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.
Bercakap dengan doktor anda tentang risiko mengambil vigabatrin.
Kenapa ubat ini ditetapkan?
Tablet Vigabatrin digunakan dalam kombinasi dengan ubat-ubatan lain untuk mengawal beberapa jenis sawan pada orang dewasa dan kanak-kanak berumur 10 tahun atau lebih yang kejang tidak dikawal oleh beberapa ubat lain. Serbuk Vigabatrin digunakan untuk mengawal kejang-kejang bayi (sejenis penyitaan yang boleh dimakan bayi dan kanak-kanak) pada bayi 1 bulan hingga 2 tahun. Vigabatrin berada dalam kelas ubat-ubatan yang dipanggil anticonvulsants. Ia berfungsi dengan mengurangkan aktiviti elektrik yang tidak normal di dalam otak.
Bagaimana ubat ini akan digunakan?
Vigabatrin datang sebagai serbuk untuk dicampur dengan air dan sebagai tablet yang diambil oleh mulut. Ia biasanya diambil dua kali sehari dengan atau tanpa makanan. Ambil vigabatrin pada waktu yang sama setiap hari. Ikut arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menerangkan mana-mana bahagian yang anda tidak faham. Ambil vigabatrin betul-betul seperti yang diarahkan. Jangan ambil lebih atau kurang daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.
Doktor anda mungkin akan memulakan anda dengan dos yang rendah vigabatrin dan secara beransur-ansur meningkatkan dos anda, tidak lebih kerap daripada sekali setiap 3 hari untuk bayi yang menerima serbuk dicampur dengan air dan sekali seminggu untuk orang dewasa mengambil tablet.
Vigabatrin dapat membantu mengawal keadaan anda tetapi tidak akan menyembuhkannya. Teruskan mengambil vigabatrin walaupun anda berasa sihat. Jangan berhenti menggunakan vigabatrin tanpa berbincang dengan doktor anda. Jika anda tiba-tiba berhenti mengambil vigabatrin, kejang anda mungkin lebih kerap berlaku. Doktor anda mungkin akan mengurangkan dos anda secara beransur-ansur, tidak lebih kerap daripada sekali setiap 3-4 hari untuk bayi yang menerima serbuk dicampur dengan air dan sekali seminggu untuk orang dewasa mengambil tablet. Beritahu doktor anda dengan segera jika kejang anda berlaku lebih kerap semasa anda menghentikan vigabatrin.
Jika anda mengambil serbuk itu, anda mesti campurkan dengan air sejuk atau suhu bilik sebaik sebelum mengambilnya. Jangan campurkan serbuk dengan cecair atau makanan lain. Doktor akan memberitahu anda berapa banyak paket serbuk vigabatrin untuk digunakan dan berapa banyak air untuk mencampurkannya. Doktor juga akan memberitahu anda berapa banyak campuran yang diambil untuk setiap dos. Jangan gunakan sudu rumah untuk mengukur dos anda. Gunakan jarum suntikan lisan yang datang dengan ubat. Berhati-hati membaca arahan pengeluar yang menerangkan cara mencampurkan dan mengambil dos vigabatrin. Pastikan anda bertanya kepada ahli farmasi atau doktor anda jika anda mempunyai sebarang pertanyaan mengenai cara mencampurkan atau mengambil ubat ini.
Bercakap kepada doktor tentang apa yang perlu dilakukan jika bayi anda muntah, meludah, atau hanya mengambil sebahagian daripada dos vigabatrin.
Penggunaan lain untuk ubat ini
Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.
Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
Sebelum mengambil vigabatrin,
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada vigabatrin, sebarang ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam tablet atau serbuk vigabatrin. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi lain, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Pastikan anda menyebutkan antara berikut: clonazepam (Klonopin) atau phenytoin (Dilantin, Phenytek). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan. Banyak ubat-ubatan lain juga boleh berinteraksi dengan vigabatrin, jadi pastikan anda memberitahu doktor tentang semua ubat yang anda ambil, bahkan yang tidak muncul di sini.
- beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami penyakit buah pinggang.
- beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk mengandung, atau menyusu. Jika anda hamil semasa mengambil vigabatrin, hubungi doktor anda.
- anda harus tahu bahawa vigabatrin boleh membuat anda mengantuk atau penat. Jangan memandu kereta atau mengendalikan jentera sehingga anda tahu bagaimana ubat ini memberi kesan kepada anda. Jika visi anda rosak oleh vigabatrin, berbincang dengan doktor anda sama ada anda boleh memandu dengan selamat.
- anda perlu tahu bahawa kesihatan mental anda mungkin berubah dengan cara yang tidak dijangka dan anda mungkin menjadi bunuh diri (memikirkan merosakkan atau membunuh diri atau merancang atau cuba melakukannya) semasa anda mengambil vigabatrin. Sebilangan kecil orang dewasa dan kanak-kanak berumur 5 tahun dan lebih tua (kira-kira 1 dalam 500 orang) yang mengambil anticonvulsants seperti vigabatrin untuk merawat pelbagai keadaan semasa kajian klinikal menjadi bunuh diri semasa rawatan mereka. Sesetengah orang ini telah mengembangkan pemikiran dan tingkah laku bunuh diri seawal 1 minggu selepas mereka mula mengambil ubat tersebut. Terdapat risiko bahawa anda mungkin mengalami perubahan dalam kesihatan mental anda jika anda mengambil ubat anticonvulsant seperti vigabatrin, tetapi mungkin ada risiko yang anda akan mengalami perubahan dalam kesihatan mental anda jika keadaan anda tidak dirawat. Anda dan doktor anda akan menentukan sama ada risiko mengambil ubat anticonvulsant lebih besar daripada risiko tidak mengambil ubat. Anda, keluarga anda, atau penjaga anda harus segera menghubungi doktor anda jika anda mengalami sebarang gejala berikut: serangan panik; kegelisahan atau kegelisahan; baru atau lebih teruk kerengsaan, kebimbangan, atau kemurungan; bertindak atas impuls berbahaya; kesukaran tidur atau tidur; agresif, marah, atau tingkah laku ganas; mania (kegilaan, suasana hati yang sangat teruja); memikirkan atau cuba menyakiti diri sendiri atau menamatkan hidup anda; atau apa-apa perubahan yang tidak biasa dalam tingkah laku atau perasaan. Pastikan keluarga atau penjaga anda tahu gejala yang mungkin serius supaya mereka boleh memanggil doktor jika anda tidak dapat mendapatkan rawatan sendiri.
- anda harus tahu bahawa dalam beberapa bayi yang telah mengambil vigabatrin terdapat perubahan dalam gambar otak yang diambil oleh pengimejan resonans magnetik (MRI). Perubahan ini tidak dilihat pada kanak-kanak atau orang dewasa. Biasanya perubahan ini hilang apabila rawatan dihentikan. Tidak diketahui sama ada perubahan ini berbahaya.
Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
Kecuali doktor anda memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.
Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
Ambil dos terlepas sebaik sahaja anda mengingatnya. Walau bagaimanapun, jika sudah hampir masa untuk dos seterusnya, langkau dos terlepas dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk membuat yang tidak dijawab.
Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
Vigabatrin boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:
- mengantuk
- pening
- goncang yang tidak terkawal dari bahagian badan
- kelemahan
- sakit sendi atau otot
- masalah berjalan atau merasa tidak teratur
- masalah ingatan dan tidak berfikir dengan jelas
- berat badan
- bengkak tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
- sakit, pembakaran, atau kesemutan di tangan atau kaki
- demam
- kesengsaraan
- cirit-birit
- loya
- muntah
- sembelit
- sakit perut
- pedih ulu hati
- kekejangan teruk semasa haid
Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami mana-mana simptom ini atau yang disenaraikan dalam bahagian PERINGATAN PENTING atau KHAS, hubungi doktor anda dengan serta-merta:
- kekeliruan
- keletihan
- kulit pucat
- degupan jantung cepat
- kesukaran bernafas
- sarang
- gatal-gatal
Vigabatrin boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.
Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).
Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
Pastikan tablet vigabatrin dan serbuk vigabatrin dalam bekas yang mereka masuki, ditutup rapat, dan jauh dari jangkauan kanak-kanak. Simpan mereka pada suhu bilik dan jauh dari haba dan kelembapan berlebihan (tidak di bilik mandi).
Ubat-ubatan yang tidak dibutuhkan harus dilupuskan dengan cara khas untuk memastikan haiwan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh mengepam ubat ini ke tandas. Sebaliknya, cara terbaik untuk melupuskan ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi jabatan sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui tentang program pengambilan balik dalam komuniti anda. Lihat laman web Fasal Pelepasan Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.
Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.
Gejala-gejala overdosis mungkin termasuk berikut:
- mengantuk
- kehilangan kesedaran
Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
Simpan semua temu janji dengan doktor dan doktor mata anda.
Sebelum menjalani ujian makmal, beritahu doktor dan kakitangan makmal bahawa anda sedang mengambil vigabatrin.
Jangan biarkan orang lain mengambil ubat anda. Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan yang anda miliki tentang mengisi semula preskripsi anda.
Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.
Nama jenama
- Sabril®