Kandungan
- AMARAN PENTING:
- Kenapa ubat ini ditetapkan?
- Bagaimana ubat ini akan digunakan?
- Penggunaan lain untuk ubat ini
- Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
- Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
- Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
- Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
- Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
- Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
- Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
- Nama jenama
AMARAN PENTING:
Menggunakan suntikan golimumab boleh mengurangkan keupayaan anda untuk melawan jangkitan dan meningkatkan risiko yang anda akan mendapat jangkitan yang serius, termasuk jangkitan kulat, bakteria, atau jangkitan yang teruk di seluruh badan. Jangkitan ini mungkin perlu dirawat di hospital dan boleh menyebabkan kematian. Beritahu doktor anda jika anda sering mendapat apa-apa jenis jangkitan atau jika anda fikir anda mungkin mempunyai jenis jangkitan sekarang. Ini termasuk jangkitan kecil (seperti luka terbuka atau luka), jangkitan yang datang dan pergi (seperti luka sejuk) dan jangkitan kronik yang tidak hilang. Juga beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami diabetes, virus immunodeficiency manusia (HIV), memperoleh sindrom imuniti (AIDS), atau sebarang keadaan lain yang memberi kesan kepada sistem imun anda. Anda juga harus memberitahu doktor anda jika anda tinggal atau pernah hidup di kawasan seperti lembah sungai Ohio atau Mississippi di mana jangkitan kulat yang teruk adalah lebih biasa. Tanya doktor anda jika anda tidak pasti jika jangkitan ini biasa di kawasan anda. Beritahu doktor anda jika anda mengambil ubat yang mengurangkan aktiviti sistem imun seperti berikut: abatacept (Orencia); anakinra (Kineret); methotrexate (Rheumatrex); rituximab (Rituxan); steroid termasuk dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone (Prelone) dan prednisone; tocilizumab (Actemra); dan penyekat TNF yang lain seperti adalimumab (Humira), certolizumab (Cimzia), etanercept (Enbrel), dan infliximab (Remicade).
Doktor anda akan memantau anda untuk tanda-tanda jangkitan semasa dan selepas rawatan anda. Jika anda mempunyai sebarang gejala berikut sebelum anda memulakan rawatan atau jika anda mengalami gejala berikut semasa atau tidak lama selepas rawatan anda, segera hubungi doktor anda: kelemahan; berpeluh; sakit tekak; batuk; batuk lendir berdarah; demam; pengurangan berat; keletihan yang melampau; cirit-birit; sakit perut; kulit panas, merah, atau menyakitkan; luka pada kulit; kencing yang menyakitkan, sukar, atau kerap kali; atau tanda jangkitan lain.
Anda mungkin dijangkiti tuberkulosis (TB, sejenis jangkitan paru-paru) atau hepatitis B (sejenis penyakit hati) tetapi tidak mempunyai gejala penyakit. Dalam kes ini, suntikan golimumab boleh meningkatkan risiko jangkitan anda akan menjadi lebih serius dan anda akan mengalami gejala. Doktor anda akan melakukan ujian kulit untuk melihat jika anda mempunyai jangkitan TB yang tidak aktif dan boleh memerintahkan ujian darah untuk melihat jika anda mempunyai jangkitan hepatitis B yang tidak aktif. Jika perlu, doktor anda akan memberi ubat untuk merawat jangkitan ini sebelum anda mula menggunakan suntikan golimumab. Beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami TB atau hepatitis B, jika anda telah melawat mana-mana negara di mana TB adalah biasa, atau jika anda berada di sekitar seseorang yang mempunyai TB. Sekiranya anda mempunyai sebarang gejala TB yang berikut, atau jika anda mengalami gejala-gejala ini semasa rawatan anda, hubungi doktor anda dengan segera: batuk, kehilangan berat badan, kehilangan nada otot, atau demam. Juga hubungi doktor anda dengan segera jika anda mempunyai gejala-gejala hepatitis B atau jika anda mengalami gejala-gejala ini semasa atau selepas rawatan: keletihan yang berlebihan, menguning kulit atau mata, hilang selera makan, mual atau muntah, sakit otot, air kencing gelap, pergerakan usus berwarna liat, demam, menggigil, sakit perut, atau ruam.
Sesetengah kanak-kanak, remaja, dan orang dewasa muda yang menerima suntikan golimumab dan ubat-ubatan yang serupa mengembangkan kanser teruk atau mengancam nyawa termasuk limfoma (kanser yang bermula di sel-sel yang melawan jangkitan). Sesetengah lelaki dewasa dan remaja muda yang mengambil golimumab atau ubat-ubatan yang serupa mengembangkan limfoma hepatosplenik T-sel (HSTCL), bentuk kanser yang sangat serius yang sering menyebabkan kematian dalam masa yang singkat. Kebanyakan orang yang membangunkan HSTCL sedang dirawat kerana penyakit Crohn (keadaan di mana badan menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan sakit, cirit-birit, penurunan berat badan, dan demam) atau kolitis ulseratif (keadaan yang menyebabkan pembengkakan dan luka di dalam lapisan usus besar [usus besar] dan rektum) dengan golimumab atau ubat yang serupa bersama ubat lain yang dipanggil azathioprine (Imuran) atau 6-mercaptopurine (Purinethol). Kanak-kanak dan remaja biasanya tidak akan menerima suntikan golimumab, tetapi dalam sesetengah kes, seorang doktor boleh memutuskan bahawa suntikan golimumab adalah ubat terbaik untuk merawat keadaan kanak-kanak. Jika suntikan golimumab ditetapkan untuk anak anda, anda harus berbincang dengan doktor anak anda tentang risiko dan manfaat menggunakan ubat ini. Jika anak anda mengalami gejala-gejala ini semasa rawatannya, hubungi doktornya dengan segera: kehilangan berat badan yang tidak dijelaskan; kelenjar bengkak di leher, ketiak, atau pangkal paha; atau mudah lebam atau pendarahan.
Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Pengubatan) apabila anda memulakan rawatan dengan suntikan golimumab dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melawat laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.
Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko menerima suntikan golimumab.
Kenapa ubat ini ditetapkan?
Suntikan Golimumab digunakan bersendirian atau dengan ubat-ubatan lain untuk melegakan gejala gangguan autoimun tertentu (keadaan di mana sistem imun menyerang bahagian tubuh yang sihat dan menyebabkan sakit, bengkak, dan kerosakan) termasuk:
- arthritis rheumatoid (keadaan di mana badan menyerang sendi sendiri menyebabkan sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi),
- ankylosing spondylitis (keadaan di mana badan menyerang sendi tulang belakang dan kawasan-kawasan lain yang menyebabkan sakit dan kerosakan sendi),
- arthritis psoriatik (keadaan yang menyebabkan sakit sendi dan pembengkakan dan sisik pada kulit).
- kolitis ulseratif (keadaan yang menyebabkan pembengkakan dan luka pada lapisan kolon [usus besar] dan rektum) apabila ubat-ubatan dan rawatan lain tidak membantu atau tidak dapat diterima.
Golimumab berada dalam kelas ubat-ubatan yang disebut inhibitor factor tumor necrosis factor (TNF). Ia berfungsi dengan menghalang tindakan TNF, bahan dalam badan yang menyebabkan keradangan.
Bagaimana ubat ini akan digunakan?
Suntikan Golimumab datang sebagai penyelesaian (cecair) untuk menyuntik subcutaneously (di bawah kulit) atau intravena (ke dalam vena). Ia biasanya disuntik subcutaneously sekali setiap bulan. Walau bagaimanapun, jika anda menggunakan suntikan golimumab untuk merawat kolitis ulseratif (keadaan yang menyebabkan bengkak dan luka di lapisan usus besar [usus besar] dan rektum), doktor anda akan memberitahu anda untuk menyuntik ubat itu sekali setiap minggu untuk pertama dua dos (pada minggu 0 dan minggu 2) dan sekali setiap 4 minggu selepas itu. Ikut arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menerangkan mana-mana bahagian yang anda tidak faham. Gunakan suntikan golimumab betul-betul seperti yang diarahkan. Jangan suntikan lebih kurang atau suntikannya lebih kerap daripada yang diresepkan oleh doktor anda.
Sekiranya suntikan golimumab digunakan untuk merawat arthritis rheumatoid, ia juga boleh disuntik secara intravena (ke dalam vena) selama 30 minit oleh doktor atau jururawat dalam keadaan penjagaan kesihatan sekali setiap 4 minggu untuk dua dos pertama (pada minggu 0 dan minggu 4 ) dan sekali setiap 8 minggu selepas itu.
Anda akan menerima dos suntikan golimalab subcutaneous pertama anda di pejabat doktor anda. Selepas itu, doktor anda boleh membenarkan anda menyuntik golimumab diri anda atau mempunyai rakan atau saudara melakukan suntikan. Sebelum anda menggunakan suntikan golimumab pada kali pertama, baca arahan bertulis yang datang dengannya. Tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menunjukkan kepada anda atau orang yang akan menyuntik ubat cara menyuntiknya.
Suntikan Golimumab terdapat dalam jarum suntikan yang sudah siap dan peranti suntikan automatik untuk suntikan subkutan. Gunakan setiap syringe atau peranti sekali sahaja dan suntikan semua penyelesaian dalam jarum suntikan atau peranti. Walaupun masih terdapat beberapa penyelesaian yang tersisa dalam picagari atau pena selepas anda menyuntik, jangan menyuntik lagi. Buang jarum suntikan dan peranti yang digunakan dalam bekas tahan tepu. Bercakap dengan doktor atau ahli farmasi anda tentang cara membuang bekas tahan tusuk.
Tiga puluh minit sebelum anda bersedia untuk menyuntik suntikan golimumab, anda perlu mengeluarkan ubat dari peti sejuk, mengeluarkannya dari kadbodnya, dan biarkan ia berehat di atas permukaan rata supaya ia boleh memanaskan suhu bilik. Jangan cuba memanaskan ubat dengan memanaskannya dalam ketuhar gelombang mikro, meletakkannya dalam air panas, atau melalui kaedah lain.
Jangan keluarkan topi dari peranti suntikan automatik atau penutup dari jarum prefilled semasa ubat itu memanas. Anda perlu mengeluarkan topi atau penutup tidak lebih daripada 5 minit sebelum menyuntik ubat. Jangan gantikan topi atau penutup selepas anda mengeluarkannya. Jangan gunakan jarum suntikan atau peranti jika anda menjatuhkannya di atas lantai semasa ia tidak diketahui atau terbongkar.
Jangan goncang peranti suntikan automatik atau jarum suntikan yang sudah siap. Ini boleh merosakkan ubat.
Sentiasa lihat suntikan golimumab sebelum menyuntikkannya. Periksa tarikh tamat tempoh yang dicetak pada peranti suntikan auto atau kadbod dan jangan gunakan ubat jika tarikh tamat tempoh telah berlalu. Jangan gunakan alat jarum suntikan atau peranti suntikan automatik yang kelihatan rosak, dan jangan gunakan peranti suntikan automatik jika meterai keselamatan rosak. Lihat melalui tetingkap tontonan pada alat jarum suntikan atau peranti suntikan automatik. Cecair di dalamnya mestilah jelas dan tidak berwarna atau sedikit kuning, tetapi ia mungkin mengandungi beberapa zarah putih kecil atau gelembung udara. Jangan gunakan jarum suntikan atau peranti jika ubatnya mendung atau berwarna atau mengandungi zarah besar.
Tempat terbaik untuk menyuntik golimumab ialah bahagian depan paha tengah. Walau bagaimanapun, anda juga boleh menyuntik golimumab di perut bawah anda di bawah pusar anda, kecuali kawasan 2 inci (5 sentimeter) di sekitar pusar. Sekiranya orang lain memberi anda suntikan, orang itu juga boleh menyuntik ubat tersebut ke atas lengan atas anda. Pilih tempat yang berbeza untuk menyuntik ubat setiap hari. Jangan menyuntik ke dalam kawasan di mana kulit anda merah, lebam, lembut, keras atau bersisik, atau di mana anda mempunyai bekas luka atau regangan.
Suntikan Golimumab boleh membantu mengawal keadaan anda tetapi tidak akan menyembuhkannya. Teruskan menggunakan suntikan golimumab walaupun anda berasa sihat. Jangan berhenti menggunakan suntikan golimumab tanpa berbincang dengan doktor anda.
Penggunaan lain untuk ubat ini
Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.
Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
Sebelum menggunakan suntikan golimumab,
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada suntikan golimumab, sebarang ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam suntikan golimumab. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan. Juga beritahu doktor anda jika anda atau orang yang akan membantu anda menyuntik suntikan golimumab adalah alah kepada getah atau getah.
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda tentang ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Pastikan ubat-ubatan yang disenaraikan di bahagian PEMAHAM PENTING dan mana-mana ubat berikut: antikoagulan ('penipis darah') seperti warfarin (Coumadin), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimun), dan theophylline (Theochron, Theolair, Uniphyl ). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
- beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami kanser, psoriasis (penyakit kulit di mana kulit berwarna merah bersisik pada kulit), sebarang keadaan yang mempengaruhi sistem saraf anda seperti sklerosis berganda (MS, penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik menyebabkan kelemahan, kebas, kehilangan koordinasi otot dan masalah dengan penglihatan, pertuturan, dan kawalan pundi kencing) atau sindrom Guillain Barre (kelemahan, kesemutan, dan kelumpuhan mungkin akibat kerosakan saraf secara tiba-tiba), jumlah sel darah apa pun , atau penyakit jantung.
- beritahu doktor anda jika anda hamil, merancang untuk mengandung, atau menyusu. Jika anda hamil semasa menggunakan suntikan golimumab, hubungi doktor anda. Jika anda menggunakan suntikan golimumab semasa kehamilan anda, pastikan anda bercakap dengan doktor bayi anda tentang ini selepas bayi anda dilahirkan. Bayi anda mungkin perlu menerima vaksin tertentu daripada biasa.
- tidak mempunyai sebarang vaksin tanpa bercakap dengan doktor anda.
Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
Kecuali doktor anda memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.
Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
Suntikan dos yang terlepas sebaik sahaja anda mengingatnya, dan kemudian suntikan dos seterusnya anda pada masa yang dijadualkan. Walau bagaimanapun, jika sudah hampir masa untuk dos seterusnya, langkau dos terlepas dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan menyuntik dosis dua kali untuk membuat yang tidak dijawab. Hubungi doktor atau ahli farmasi anda jika anda tidak tahu bila menyuntik suntikan golimumab.
Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
Suntikan Golimumab boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda sama ada gejala ini teruk atau tidak hilang:
- kemerahan, gatal-gatal, lebam, sakit, atau bengkak di tempat golimumab disuntik
- pening
Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami mana-mana simptom ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan bantuan perubatan kecemasan:
- sakit dada
- sesak nafas
- bengkak kaki atau kaki bawah
- perubahan visi
- kelemahan, kebas, atau kesemutan tangan atau kaki
- patch serpihan berwarna merah atau benjolan yang berisi nanah pada kulit
- lepuh
- sakit di bahagian atas kanan perut
- mudah lebam atau pendarahan
- kulit pucat
- ruam di pipi atau bahagian badan yang lain
- kepekaan terhadap matahari
- sakit sendi
- sarang
- bengkak mata, muka, bibir, lidah, mulut, atau tekak
- kesukaran bernafas atau menelan
Orang dewasa yang menerima suntikan golimumab mungkin mempunyai risiko melanoma (sejenis kanser kulit), limfoma, leukemia (kanser yang bermula di sel darah putih), dan lain-lain jenis kanser daripada orang yang tidak menerima ubat. Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko menerima suntikan golimumab.
Suntikan Golimumab boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa menerima ubat ini.
Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).
Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, ditutup rapat, dan di luar jangkauan kanak-kanak. Simpan di dalam peti sejuk tetapi jangan membekukannya. Simpan ubat di dalam karton asal untuk melindunginya dari cahaya.
Ubat-ubatan yang tidak dibutuhkan harus dilupuskan dengan cara khas untuk memastikan haiwan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh mengepam ubat ini ke tandas. Sebaliknya, cara terbaik untuk melupuskan ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi jabatan sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui tentang program pengambilan balik dalam komuniti anda. Lihat laman web Fasal Pelepasan Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.
Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.
Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
Jangan biarkan orang lain menggunakan ubat anda. Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan yang anda miliki tentang mengisi semula preskripsi anda.
Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.
Nama jenama
- Simponi®
- Simponi® Aria