Tolvaptan (natrium darah rendah)

Kandungan

• AMARAN PENTING:
• Kenapa ubat ini ditetapkan?
• Bagaimana ubat ini akan digunakan?
• Penggunaan lain untuk ubat ini
• Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
• Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
• Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
• Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
• Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
• Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
• Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
• Nama jenama

disebut sebagai (tol vap 'tan)

AMARAN PENTING:

Tolvaptan (Samsca) boleh menyebabkan tahap natrium dalam darah anda meningkat dengan cepat. Ini boleh menyebabkan sindrom demamelination osmotik (ODS, kerosakan saraf serius yang mungkin disebabkan oleh peningkatan cepat dalam kadar natrium). Beritahu doktor anda jika anda minum atau pernah minum alkohol yang banyak, jika anda mempunyai kekurangan zat makanan (badan tidak mempunyai nutrien yang diperlukan untuk kesihatan yang baik), dan jika anda mempunyai atau pernah mengalami penyakit hati atau tahap natrium yang sangat rendah dalam darah anda .

Anda dan doktor anda akan mengambil langkah berjaga-jaga tertentu untuk mengelakkan ODS. Anda akan memulakan rawatan dengan tolvaptan (Samsca) di hospital supaya doktor anda dapat memantau anda dengan teliti. Jika doktor memberitahu anda untuk terus mengambil tolvaptan (Samsca) selepas anda meninggalkan hospital, anda tidak perlu berhenti dan mulakan semula rawatan anda sendiri. Anda perlu kembali ke hospital apabila anda memulakan semula ubat.

Anda perlu minum air apabila anda dahaga untuk membantu mencegah ODS semasa rawatan dengan tolvaptan (Samsca). Doktor anda tidak akan menetapkan tolvaptan (Samsca) jika anda tidak dapat merasakan bahawa anda dahaga. Anda sepatutnya minum air sepanjang masa semasa rawatan anda.

Sekiranya anda mengalami sebarang gejala ODS berikut, beritahu doktor anda dengan segera: kesukaran bercakap, kesukaran menelan, merasakan makanan atau minuman terjebak dalam tekak, mengantuk, kekeliruan, perubahan mood, pergerakan badan yang sukar dikawal, kelemahan daripada lengan atau kaki, atau sawan.

Anda harus tahu bahawa tolvaptan juga tersedia sebagai tablet (Jynarque) untuk melambatkan fungsi ginjal yang semakin buruk pada orang dewasa dengan jenis penyakit buah pinggang yang diwarisi. Sekiranya anda mempunyai penyakit buah pinggang ini, anda tidak perlu mengambil tolvaptan (Samsca). Kerana risiko masalah hati dengan tolvaptan, Jynarque hanya tersedia melalui program pengedaran terhad. Monograf ini hanya memberikan maklumat tentang tablet tolvaptan (Samsca) untuk merawat paras rendah natrium dalam darah. Sekiranya anda menggunakan ubat ini untuk memperlahankan fungsi buah pinggang anda, baca monograf yang bertajuk tolvaptan (penyakit buah pinggang).

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit anda (Panduan Pengubatan) apabila anda memulakan rawatan dengan tolvaptan dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Bercakap dengan doktor anda tentang risiko mengambil tolvaptan (Samsca).

Kenapa ubat ini ditetapkan?

Tolvaptan (Samsca) digunakan untuk merawat hiponatremia (tahap rendah natrium dalam darah) pada orang yang mengalami kegagalan jantung (keadaan di mana jantung tidak dapat mengepam darah yang cukup untuk semua bahagian badan), sindrom hormon antidiuretik yang tidak sesuai (SIADH; keadaan di mana badan menghasilkan terlalu banyak bahan semulajadi yang menyebabkan tubuh mengekalkan air) atau keadaan lain. Tolvaptan berada dalam kelas ubat yang dipanggil vasopressin V₂ antagonis reseptor. Ia berfungsi dengan meningkatkan jumlah air yang dikeluarkan dari badan sebagai air kencing. Mengeluarkan cecair dari badan membantu meningkatkan tahap natrium dalam darah.

Bagaimana ubat ini akan digunakan?

Tolvaptan (Samsca) datang sebagai tablet untuk diambil melalui mulut. Ia biasanya diambil sekali sehari dengan atau tanpa makanan tidak melebihi 30 hari. Pada permulaan rawatan anda, anda akan diberi tolvaptan (Samsca) pada waktu yang teratur di hospital. Sekiranya anda diberitahu untuk mengambil tolvaptan (Samsca) di rumah selepas anda dilepaskan, anda perlu mengambilnya pada waktu yang sama setiap hari. Ikut arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menerangkan mana-mana bahagian yang anda tidak faham. Ambil tolvaptan (Samsca) sama seperti yang diarahkan. Jangan ambil lebih atau kurang daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.

Doktor anda mungkin akan memulakan anda dengan dos yang rendah tolvaptan (Samsca) dan secara beransur-ansur meningkatkan dos anda, tidak lebih kerap daripada sekali setiap 24 jam.

Bercakap dengan doktor anda mengenai apa yang perlu anda lakukan selepas anda berhenti mengambil tolvaptan (Samsca). Anda mungkin perlu mengehadkan jumlah cecair yang anda minum, dan doktor anda akan memantau anda dengan teliti pada masa ini.

Penggunaan lain untuk ubat ini

Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.

Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?

Sebelum mengambil tolvaptan (Samsca),

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada tolvaptan (Samsca, Jynarque), sebarang ubat lain, atau mana-mana ramuan dalam tablet tolvaptan. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor anda jika anda mengambil antijamur tertentu seperti ketoconazole (Nizoral) atau itraconazole (Sporanox); clarithromycin (Biaxin); ubat-ubatan tertentu untuk HIV seperti indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir), atau saquinavir (Invirase); desmopressin (dDAVP, Stimate); nefazodone; atau telithromycin (Ketek). Doktor anda mungkin memberitahu anda supaya tidak mengambil tolvaptan (Samsca) jika anda mengambil satu atau lebih ubat-ubatan ini.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi lain, vitamin, dan suplemen pemakanan yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Sila nyatakan salah satu daripada berikut: inhibitor enzim penukar angiotensin (ACE) seperti benazepril (Lotensin, dalam Lotrel), captopril, enalapril (Vasotec, dalam Vaseretic), fosinopril, lisinopril (Prinivil, Zestril, dalam Zestoretic), moexipril , perepopril, (quinapril (Accupril, dalam ketepatan, dalam Quinaretic), ramipril (Altace), dan trandolapril (Tarka); penghalang reseptor angiotensin II seperti candesartan (atacand), eprosartan, irbesartan (Avapro, Avalide) , di Benzar HCT, di Tribenzor), telmisartan (Micardis, di Twynsta), dan valsartan (Diovan, Prexxartan, dalam Entresto, dalam Exforge), aprepitant (Emend), barbiturates seperti phenobarbital, carbamazepine (Carbatrol, Equetro, Tegretol), cyclosporine (Gengraf, Neoral, Sandimune), desmopressin (dDAVP, Minirin, Noctiva), digoxin (Lanoxin), diltiazem (Cardizem, Diltzac, Tiazac) ERYC, Erythrocin, PCE); fluconazole (Diflucan); phenytoin (Dilant dalam); suplemen kalium; rifabutin (Mycobutin); rifampin (Rimactane, Rifadin, di Rifater, di Rifamate); rifapentine (Priftin); dan verapamil (Calan, Verelan, di Tarka). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan. Banyak ubat lain juga boleh berinteraksi dengan tolvaptan (Samsca), jadi pastikan anda memberitahu doktor tentang semua ubat yang anda ambil, bahkan yang tidak muncul dalam senarai ini.
• beritahu doktor anda apa produk herba yang anda ambil atau merancang untuk mengambil, terutamanya wort St John.
• beritahu doktor anda jika anda mempunyai penyakit buah pinggang dan tidak mengeluarkan air kencing, jika anda mengalami muntah atau cirit-birit yang teruk, atau jika anda telah kehilangan banyak cecair dari badan anda dan merasa pening atau pengsan. Doktor anda mungkin akan memberitahu anda untuk tidak mengambil tolvaptan (Samsca). Doktor anda juga mungkin tidak menetapkan tolvaptan (Samsca) jika tahap natrium anda mesti ditingkatkan dengan cepat.
• beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mempunyai kadar kalium yang tinggi dalam darah anda.
• beritahu doktor anda jika anda mengandung, merancang untuk hamil, atau menyusu. Jika anda hamil semasa mengambil tolvaptan (Samsca), hubungi doktor anda.

Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?

Jangan makan limau gedang atau jus limau gedang semasa mengambil ubat ini.

Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?

Ambil dos terlepas sebaik sahaja anda mengingatnya. Walau bagaimanapun, jika sudah hampir masa untuk dos seterusnya, langkau dos terlepas dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk membuat yang tidak dijawab.

Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?

Tolvaptan (Samsca) boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:

• dahaga
• mulut kering
• kerap, kencing yang berlebihan
• sembelit

Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami mana-mana simptom ini atau yang tersenarai di bahagian PERINGATAN PENTING, hubungi doktor anda dengan serta-merta:

• hilang selera makan
• loya
• muntah
• demam
• merasa tidak sihat
• keletihan atau kelemahan yang luar biasa
• gatal-gatal
• kekuningan kulit atau mata
• air kencing gelap
• sakit di bahagian atas kanan perut
• cirit-birit
• ketidakupayaan untuk minum secara normal
• pening
• pengsan
• muntah yang berdarah atau kelihatan seperti kopi
• berdarah atau hitam dan najis
• bengkak muka, tekak, lidah, bibir, mata, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
• serak
• sarang
• ruam

Tolvaptan (Samsca) boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa mengambil ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).

Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?

Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, ditutup rapat, dan di luar jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik dan jauh dari haba dan kelembapan berlebihan (tidak di bilik mandi).

Ubat-ubatan yang tidak dibutuhkan harus dilupuskan dengan cara khas untuk memastikan haiwan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh mengepam ubat ini ke tandas. Sebaliknya, cara terbaik untuk melupuskan ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi jabatan sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui tentang program pengambilan balik dalam komuniti anda. Lihat laman web Fasal Pelepasan Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.

Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.

Gejala-gejala overdosis mungkin termasuk berikut:

• kencing yang berlebihan
• dahaga yang berlebihan
• pening
• pengsan

Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?

Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda boleh memerintahkan ujian makmal tertentu untuk menyemak respons badan anda kepada tolvaptan (Samsca).

Jangan biarkan orang lain mengambil ubat anda. Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan yang anda miliki tentang mengisi semula preskripsi anda.

Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.

Nama jenama

• Samsca^®