Kandungan
- AMARAN PENTING:
- Kenapa ubat ini ditetapkan?
- Bagaimana ubat ini akan digunakan?
- Penggunaan lain untuk ubat ini
- Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
- Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
- Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
- Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
- Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
- Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
- Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
- Nama jenama
AMARAN PENTING:
Suntikan Certolizumab boleh mengurangkan keupayaan anda untuk melawan jangkitan dan meningkatkan risiko yang anda akan mendapat jangkitan yang serius atau mengancam nyawa termasuk jangkitan kulat, bakteria dan virus yang teruk yang boleh merebak melalui badan. Jangkitan ini mungkin perlu dirawat di hospital dan boleh menyebabkan kematian. Beritahu doktor anda jika anda sering mendapat apa-apa jenis jangkitan atau jika anda mempunyai atau menganggap anda mungkin mempunyai jenis jangkitan sekarang. Ini termasuk jangkitan kecil (seperti luka terbuka atau luka), jangkitan yang datang dan pergi (seperti kudis sejuk), dan jangkitan kronik yang tidak hilang. Juga beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami kencing manis, hepatitis B (jangkitan virus yang menjejaskan hati), virus immunodeficiency manusia (HIV), atau apa-apa keadaan yang mempengaruhi sistem imun anda, dan jika anda tinggal atau pernah tinggal di kawasan seperti lembah Sungai Ohio dan Mississippi di mana jangkitan kulat yang teruk lebih biasa. Tanya doktor anda jika anda tidak tahu sama ada jangkitan ini biasa di kawasan anda.Beritahu doktor anda jika anda mengambil ubat yang melambatkan aktiviti sistem imun seperti abatacept (Orencia), adalimumab (Humira), anakinra (Kineret), etanercept (Enbrel), golimumab (Simponi), infliximab (Remicade), methotrexate Steroid termasuk dexamethasone, methylprednisolone (Medrol), prednisolone (Prelone), dan prednisone (Rayos), dan tocilizumab (Actemra).
Doktor anda akan memantau anda untuk tanda-tanda jangkitan semasa dan selepas rawatan anda. Jika anda mempunyai sebarang gejala berikut sebelum anda memulakan rawatan atau jika anda mengalami sebarang gejala berikut semasa atau tidak lama selepas rawatan anda, hubungi doktor anda dengan segera: sakit tekak; batuk; batuk lendir berdarah; demam; sakit perut; cirit-birit; gejala seperti selesema; potongan atau luka terbuka; pengurangan berat; kelemahan; berpeluh; kesukaran bernafas; kencing yang sukar, kerap, atau menyakitkan; atau tanda jangkitan lain.
Anda mungkin sudah dijangkiti tuberkulosis (TB, jangkitan paru-paru yang serius) atau hepatitis B (virus yang menjejaskan hati) tetapi tidak mempunyai gejala penyakit. Dalam kes ini, menggunakan suntikan certolizumab boleh menjadikan jangkitan anda lebih serius dan menyebabkan anda mengalami gejala. Doktor anda akan melakukan ujian kulit untuk mengetahui sama ada anda mempunyai jangkitan TB yang tidak aktif dan boleh memerintahkan ujian darah untuk melihat jika anda mempunyai jangkitan hepatitis B yang tidak aktif. Jika perlu, doktor anda akan memberi ubat untuk merawat jangkitan ini sebelum anda mula menggunakan certolizumab. Beritahu doktor anda jika anda pernah atau pernah mengalami TB, jika anda telah tinggal di atau melawat negara di mana TB adalah perkara biasa, atau jika anda berada di sekitar seseorang yang mempunyai TB. Sekiranya anda mempunyai sebarang gejala TB yang berikut, atau jika anda mengalami gejala-gejala ini semasa rawatan anda, hubungi doktor anda dengan segera: batuk, kehilangan berat badan, kehilangan nada otot, atau demam. Juga hubungi doktor anda dengan segera jika anda mempunyai gejala-gejala hepatitis B atau jika anda mengalami gejala-gejala ini semasa atau selepas rawatan: keletihan yang berlebihan, menguning kulit atau mata, hilang selera makan, mual atau muntah, sakit otot, air kencing gelap, pergerakan usus berwarna liat, demam, menggigil, sakit perut, atau ruam.
Sesetengah kanak-kanak dan remaja yang menerima ubat-ubatan yang sama dengan suntikan certolizumab menghasilkan kanser teruk atau mengancam nyawa termasuk limfoma (kanser yang bermula di sel-sel yang melawan jangkitan). Kanak-kanak dan remaja biasanya tidak menerima suntikan certolizumab, tetapi dalam beberapa kes, seorang doktor boleh memutuskan bahawa suntikan certolizumab adalah ubat terbaik untuk merawat keadaan kanak-kanak. Sekiranya suntikan certolizumab ditetapkan untuk anak anda, anda harus berbincang dengan doktor anak anda tentang risiko dan manfaat menggunakan ubat ini. Jika anak anda mengalami gejala-gejala ini semasa rawatannya, hubungi doktornya dengan segera: kehilangan berat badan yang tidak dijelaskan; kelenjar bengkak di leher, ketiak, atau pangkal paha; atau mudah lebam atau pendarahan.
Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Pengubatan) apabila anda memulakan rawatan dengan suntikan certolizumab dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.
Bercakap dengan doktor anda tentang risiko menggunakan suntikan certolizumab.
Kenapa ubat ini ditetapkan?
Suntikan Certolizumab digunakan untuk melegakan gejala gangguan autoimun tertentu (keadaan di mana sistem imun menyerang bahagian tubuh yang sihat dan menyebabkan sakit, bengkak, dan kerosakan) termasuk yang berikut: Suntikan Certolizumab adalah dalam kelas ubat-ubatan yang disebut faktor nekrosis tumor Perencat (TNF). Ia berfungsi dengan menghalang aktiviti TNF, bahan dalam tubuh yang menyebabkan keradangan.
- Penyakit Crohn (keadaan di mana badan menyerang lapisan saluran pencernaan, menyebabkan sakit, cirit-birit, penurunan berat badan, dan demam) yang tidak bertambah baik apabila dirawat dengan ubat lain,
- artritis reumatoid (keadaan di mana badan menyerang sendi sendiri, menyebabkan sakit, bengkak, dan kehilangan fungsi),
- arthritis psoriatik (keadaan yang menyebabkan sakit sendi dan bengkak dan sisik pada kulit),
- ankylosing spondylitis yang aktif (keadaan di mana badan menyerang sendi tulang belakang dan kawasan lain menyebabkan kesakitan dan kerosakan sendi),
- psoriasis plak (penyakit kulit di mana kulit berwarna merah, serpihan bentuk pada beberapa bahagian badan) pada orang yang mungkin mendapat manfaat daripada ubat-ubatan atau fototerapi (rawatan yang membabitkan mendedahkan kulit kepada cahaya ultraviolet).
Bagaimana ubat ini akan digunakan?
Suntikan Certolizumab datang sebagai serbuk untuk dicampur dengan air steril dan disuntik subcutaneously (hanya di bawah kulit) oleh doktor atau jururawat di pejabat perubatan dan sebagai suntikan pra-diisi bahawa anda boleh menyuntik subcutaneously sendiri di rumah. Apabila suntikan certolizumab digunakan untuk merawat penyakit Crohn, biasanya diberikan setiap dua minggu untuk tiga dos pertama dan kemudian setiap empat minggu selama rawatan berterusan. Apabila suntikan certolizumab digunakan untuk merawat arthritis rheumatoid, biasanya diberikan setiap minggu dan boleh diberikan setiap 2 hingga 4 minggu apabila gejala dikawal. Apabila suntikan certolizumab digunakan untuk merawat psoriatic arthritis, biasanya diberikan setiap 2 minggu untuk tiga dos pertama dan kemudian setiap 2 hingga 4 minggu selama rawatan berterusan. Apabila suntikan certolizumab digunakan untuk merawat ankylosing spondylitis, biasanya diberikan setiap 2 minggu untuk tiga dos pertama dan kemudian setiap 2 hingga 4 minggu selama rawatan berterusan. Apabila suntikan certolizumab digunakan untuk merawat psoriasis plak, ia biasanya diberikan setiap 2 minggu. Sekiranya anda menyuntik suntikan certolizumab sendiri, ikuti arahan pada label preskripsi anda dengan berhati-hati. Jangan suntikan certolizumab lebih kurang daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.
Sekiranya anda akan menyuntik suntikan certolizumab sendiri di rumah atau mempunyai kawan atau saudara yang menyuntik ubat untuk anda, tanya doktor anda untuk menunjukkan kepada anda atau orang yang akan menyuntik ubat bagaimana menyuntiknya. Anda dan orang yang akan menyuntik ubat ini juga harus membaca arahan bertulis untuk kegunaan ubat-ubatan.
Sebelum anda membuka bungkusan yang mengandungi ubat anda, periksa untuk memastikan pakej tidak koyak, bahawa pengedap yang jelas pada bahagian atas dan bawah pakej tidak hilang atau pecah dan tarikh tamat tempoh yang dicetak pada pakej tidak diluluskan. Selepas anda membuka bungkusan, lihat dengan cermat di dalam picagari. Cecair harus jelas atau kuning pucat dan tidak boleh mengandungi zarah-zarah yang besar dan berwarna. Hubungi ahli farmasi anda, jika ada masalah dengan pakej atau jarum suntikan. Jangan menyuntik ubat itu.
Anda boleh menyuntik suntikan certolizumab di mana-mana di perut atau paha kecuali pusar anda (butang perut) dan kawasan 2 inci di sekelilingnya. Jangan menyuntik ubat ke dalam kulit yang lembut, lebam, merah, atau keras, atau yang mempunyai bekas luka atau regangan. Jangan menyuntik ubat di tempat yang sama lebih daripada sekali. Pilih tempat baru sekurang-kurangnya 1 inci dari tempat yang telah anda gunakan sebelum setiap kali anda menyuntik ubat. Sekiranya doktor anda memberitahu anda untuk menyuntik dua jarum dispolizumab untuk setiap dos, pilih tempat yang berbeza untuk setiap suntikan.
Jangan gunakan semula jarum suntikan certolizumab dan jangan recap jarum suntikan selepas digunakan. Buang jarum suntikan yang digunakan dalam bekas tahan tepu. Tanya ahli farmasi anda bagaimana membuang bekas.
Suntikan Certolizumab boleh membantu mengawal gejala anda, tetapi ia tidak akan menyembuhkan keadaan anda. Jangan berhenti menggunakan suntikan certolizumab tanpa berbincang dengan doktor anda.
Penggunaan lain untuk ubat ini
Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.
Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
Sebelum menggunakan suntikan certolizumab,
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada suntikan certolizumab; sebarang ubat, lateks atau getah lain, atau mana-mana ramuan dalam suntikan certolizumab. Tanya ahli farmasi anda atau periksa panduan ubat untuk senarai ramuan. Jika anda menggunakan jarum suntikan yang sudah siap, beritahu doktor anda jika anda atau orang yang akan menyuntik ubat itu alah kepada susu getah.
- beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi lain, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Pastikan anda menyebut ubat-ubatan yang disenaraikan di bahagian AMARAN PENTING. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
- beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mengalami penyakit yang mempengaruhi sistem saraf anda, seperti pelbagai sklerosis (MS; penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik menyebabkan kelemahan, kebas, kehilangan koordinasi otot dan masalah dengan penglihatan, ucapan , dan kawalan pundi kencing) Sindrom Guillain-Barré (kelemahan, kesemutan, dan kelumpuhan mungkin akibat kerosakan saraf secara tiba-tiba) atau neuritis optik (keradangan saraf yang menghantar mesej dari mata ke otak); mati rasa, terbakar, atau kesemutan di mana-mana bahagian badan anda; sawan; kegagalan jantung; apa-apa jenis kanser; atau masalah pendarahan atau penyakit yang mempengaruhi darah anda.
- beritahu doktor anda jika anda mengandung, merancang untuk hamil, atau menyusu. Jika anda hamil semasa menggunakan suntikan certolizumab, hubungi doktor anda.
- Sekiranya anda menjalani pembedahan, termasuk pembedahan pergigian, beritahu doktor atau doktor gigi bahawa anda menggunakan suntikan certolizumab.
- tidak mempunyai sebarang vaksin tanpa bercakap dengan doktor anda.
Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
Kecuali doktor anda memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.
Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
Suntikan dos terlepas sebaik sahaja anda mengingatnya. Sekiranya hampir masa untuk dos seterusnya, langkau dos yang tidak dijawab dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan menyuntik dosis dua kali untuk membuat yang tidak dijawab.
Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
Suntikan Certolizumab boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:
- kemerahan, gatal-gatal, sakit, atau bengkak di tapak suntikan
- sakit kepala
- sakit belakang
Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami mana-mana simptom ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan bantuan perubatan kecemasan:
- bengkak muka, tekak, lidah, bibir, mata, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
- serak
- sesak nafas
- kesukaran menelan atau bernafas
- sakit dada
- kenaikan berat badan secara tiba-tiba
- sarang
- kilat panas
- pening atau pengsan
- ruam, terutamanya pada pipi atau lengan yang bertambah buruk di bawah sinar matahari
- lebam atau pendarahan luar biasa
- kulit pucat
- kulit melepuh
- keletihan yang melampau
- mati rasa atau kesemutan
- masalah dengan penglihatan
- kelemahan dalam tangan atau kaki
- sakit sendi
- hilang selera makan
- tompok-tompok serpihan merah dan / atau lebam yang diisi pada nanah pada kulit
Dewasa yang menerima suntikan certolizumab mungkin lebih cenderung untuk membangunkan kanser kulit, limfoma, dan jenis kanser lain daripada orang yang tidak menerima suntikan certolizumab. Bercakap dengan doktor anda tentang risiko menerima ubat ini.
Suntikan Certolizumab boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai sebarang masalah yang tidak biasa semasa menggunakan ubat ini.
Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).
Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
Simpan botol dan suntikan yang telah siap di dalam kadbod asal yang datang untuk melindungi mereka dari cahaya dan dari jangkauan kanak-kanak. Sediakan suntikan certolizumab di dalam peti sejuk dan jangan membekukan.
Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org
Ubat-ubatan yang tidak dibutuhkan harus dilupuskan dengan cara khas untuk memastikan haiwan, anak-anak, dan orang lain tidak dapat memakannya. Walau bagaimanapun, anda tidak boleh mengepam ubat ini ke tandas. Sebaliknya, cara terbaik untuk melupuskan ubat anda adalah melalui program pengambilan ubat. Bercakap dengan ahli farmasi anda atau hubungi jabatan sampah / kitar semula tempatan anda untuk mengetahui tentang program pengambilan balik dalam komuniti anda. Lihat laman web Fasal Pelepasan Selamat FDA (http://goo.gl/c4Rm4p) untuk maklumat lanjut jika anda tidak mempunyai akses ke program pengambilan balik.
Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.
Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
Simpan semua temujanji dengan doktor dan makmal anda. Doktor anda akan mengarahkan ujian makmal tertentu untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap suntikan certolizumab.
Sebelum menjalani ujian makmal, beritahu doktor dan kakitangan makmal bahawa anda menggunakan suntikan certolizumab.
Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.
Nama jenama
- Cimzia®