Suntikan OnabotulinumtoxinA

Kandungan

• AMARAN PENTING:
• Kenapa ubat ini ditetapkan?
• Bagaimana ubat ini akan digunakan?
• Penggunaan lain untuk ubat ini
• Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
• Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
• Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
• Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
• Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
• Nama jenama
• Nama lain

disebut sebagai (o na bott 'you lye num tox in eh)

AMARAN PENTING:

Suntikan OnabotulinumtoxinA diberikan sebagai suntikan kecil yang bertujuan untuk menjejaskan hanya kawasan tertentu di mana disuntik. Walau bagaimanapun, ubat mungkin boleh merebak dari kawasan suntikan dan menjejaskan otot di bahagian lain badan. Jika otot-otot yang mengawal pernafasan dan menelan terjejas, anda mungkin mengalami masalah yang teruk yang bernafas atau menelan yang mungkin berlangsung selama beberapa bulan dan boleh menyebabkan kematian.Sekiranya anda mengalami kesukaran menelan, anda mungkin perlu diberi makan melalui tiub suapan untuk mengelakkan daripada mendapatkan makanan atau minuman ke dalam paru-paru anda.

Suntikan onabotulinumtoxinA boleh merebak dan menyebabkan gejala pada orang-orang dari mana-mana umur yang sedang dirawat untuk apa-apa keadaan, walaupun tiada siapa yang telah mengalami gejala ini selepas menerima ubat pada dos yang disyorkan untuk merawat kedutan, masalah mata, sakit kepala atau peluh ketiak yang teruk. Risiko ubat yang akan merebak di luar kawasan suntikan mungkin paling tinggi pada kanak-kanak yang dirawat untuk kecacatan (kekejangan otot dan sesak) dan pada orang yang telah atau pernah mengalami masalah menelan, atau masalah pernafasan, seperti asma atau emfisema; atau apa-apa keadaan yang menjejaskan otot atau saraf seperti sklerosis lateral amyotrophic (ALS, penyakit Lou Gehrig; keadaan di mana saraf yang mengawal pergerakan otot perlahan-lahan mati, menyebabkan otot mengecut dan melemahkan), motor neuropati (keadaan di mana otot melemahkan dari masa ke masa), myasthenia gravis (keadaan yang menyebabkan otot tertentu melemahkan, terutamanya selepas aktiviti), atau Sindrom Lambert-Eaton (keadaan yang menyebabkan kelemahan otot yang mungkin bertambah dengan aktiviti). Beritahu doktor anda jika anda mempunyai atau pernah mempunyai sebarang syarat ini.

Penyebaran inabotulinumtoxinA suntikan ke kawasan yang tidak dirawat boleh menyebabkan gejala lain selain kesukaran bernafas atau menelan. Gejala mungkin berlaku dalam masa beberapa jam selepas suntikan atau selepas beberapa minggu selepas rawatan. Jika anda mengalami sebarang gejala berikut, hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan: kehilangan kekuatan atau kelemahan otot di seluruh badan; penglihatan berganda atau kabur; melaburkan kelopak mata atau alis; kesukaran menelan atau bernafas; suara serak atau perubahan atau kehilangan suara; kesukaran bercakap atau kata-kata dengan jelas; atau ketidakupayaan untuk mengawal kencing.

Doktor anda akan memberi anda lembaran maklumat pesakit (Panduan Ubat) apabila anda memulakan rawatan suntikan onabotulinumtoxinA dan setiap kali anda menerima rawatan. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) atau laman web pengeluar untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Kenapa ubat ini ditetapkan?

Suntikan OnabotulinumtoxinA (Botox, Botox Cosmetic) digunakan untuk merawat beberapa keadaan.

Suntikan OnabotulinumtoxinA (Botox) digunakan untuk dan

• melegakan gejala dystonia serviks (torticollis spasmodic; pengetatan otot leher yang tidak terkawal yang boleh menyebabkan sakit leher dan kedudukan kepala yang tidak normal) pada orang berumur 16 tahun ke atas;
• melegakan simptom strabismus (masalah otot mata yang menyebabkan mata berubah menjadi ke dalam atau ke luar) dan blepharospasm (pengetatan otot kelopak mata yang tidak terkawal yang boleh menyebabkan peredaran, kelipatan, dan kelopak mata kelabu yang tidak normal) pada orang berumur 12 tahun ke atas;
• mengelakkan sakit kepala pada orang yang berumur 18 tahun ke atas dengan migrain kronik (sakit kepala yang teruk, yang kadang-kadang disertai dengan loya dan kepekaan terhadap bunyi atau cahaya) yang mempunyai 15 atau lebih hari setiap bulan dengan sakit kepala selama 4 jam sehari atau lebih;
• merawat pundi kencing yang terlalu aktif (keadaan di mana otot-otot pundi kencing tidak terkawal dan menyebabkan kerap membuang air kecil, keperluan mendesak untuk buang air kecil dan ketidakupayaan untuk mengawal kencing) pada orang berumur 18 tahun ke atas apabila ubat-ubatan lain tidak berfungsi dengan baik atau tidak boleh diambil;
• merawat inkontinensia (kebocoran air kencing) pada orang berumur 18 tahun dan lebih tua dengan pundi kencing yang terlalu aktif (keadaan di mana otot-otot pundi kencing tidak dapat dikawal kekejangan) yang disebabkan oleh masalah saraf seperti kecederaan saraf tunjang atau sklerosis berbilang (MS; penyakit di mana saraf tidak berfungsi dengan baik dan orang mungkin mengalami kelemahan, rasa mati rasa, kehilangan koordinasi otot, dan masalah dengan penglihatan, pertuturan, dan kawalan pundi kencing), yang tidak dapat dirawat dengan ubat oral;
• merawat spastik (kekejangan otot dan sesak) otot pada lengan dan kaki pada orang berumur 18 tahun dan lebih tua;
• merawat peluh ketiak yang teruk pada orang berusia 18 tahun dan lebih tua yang tidak boleh dirawat dengan produk yang digunakan pada kulit;

Suntikan OnabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic) digunakan untuk

• garisan berkeringat sementara (kerutan antara kening) pada orang dewasa berumur 18 tahun ke atas,
• selari kaki licin buat sementara waktu (kedutan berhampiran sudut luar mata) pada orang dewasa berumur 18 tahun ke atas,
• dan untuk melicinkan garisan dahi buat sementara pada orang dewasa berumur 18 tahun ke atas.

Suntikan OnabotulinumtoxinA adalah dalam kelas ubat-ubatan yang dipanggil neurotoxin. Apabila onabotulinumtoxinA disuntik ke dalam otot, ia menyekat isyarat saraf yang menyebabkan pengetatan dan pergerakan otot yang tidak terkawal. Apabila onabotulinumtoxinA disuntik ke dalam kelenjar peluh, ia mengurangkan aktiviti kelenjar untuk mengurangkan berpeluh. Apabila onabotulinumtoxinA disuntik ke dalam pundi kencing, ia mengurangkan pengecutan pundi kencing dan blok isyarat yang memberitahu sistem saraf yang pundi kencing itu penuh.

Bagaimana ubat ini akan digunakan?

Suntikan OnabotulinumtoxinA datang sebagai serbuk untuk dicampur dengan cecair dan disuntik ke dalam otot, ke dalam kulit, atau ke dinding pundi kencing oleh seorang doktor. Doktor anda akan memilih tempat terbaik untuk menyuntik ubat untuk merawat keadaan anda. Sekiranya anda menerima onabotulinumtoxinA untuk merawat garis-garis berkeringat, garisan dahi, garis kaki gagak, dystonia serviks, blepharospasm, strabismus, spastik, inkontinensia kencing, pundi kencing yang terlalu aktif, atau migrain kronik, anda boleh menerima suntikan tambahan setiap 3 hingga 4 bulan, bergantung kepada keadaan dan berapa lama kesan rawatan yang terakhir. Sekiranya anda menerima suntikan onabotulinumtoxinA untuk merawat peluh ketiak yang teruk, anda mungkin perlu menerima suntikan tambahan sekali setiap 6 hingga 7 bulan atau apabila gejala anda pulih.

Jika anda menerima suntikan onabotulinumtoxinA untuk merawat peluh ketiak yang teruk, doktor anda mungkin akan melakukan ujian untuk mencari kawasan yang perlu dirawat. Doktor anda akan memberitahu anda bagaimana untuk menyediakan ujian ini. Anda mungkin akan diberitahu untuk mencukur ketiak dan tidak menggunakan deodoran atau antiperspirasi tanpa preskripsi selama 24 jam sebelum ujian.

Jika anda menerima suntikan onabotulinumtoxinA untuk merawat inkontinensia kencing, doktor anda mungkin menetapkan antibiotik untuk anda mengambil masa 1-3 hari sebelum rawatan anda, pada hari rawatan anda dan untuk 1-3 hari selepas rawatan anda.

Doktor anda boleh menukar dos suntikan onabotulinumtoxinA untuk mencari dos yang akan berfungsi dengan baik untuk anda.

Doktor anda boleh menggunakan krim anestetik, atau pek sejuk, untuk mengetuk kulit anda, atau titisan mata untuk menumpahkan mata anda sebelum menyuntik onabotulinumtoxinA.

Satu jenama atau jenis toksin botulinum tidak boleh diganti untuk yang lain.

Suntikan OnabotulinumtoxinA boleh membantu mengawal keadaan anda tetapi tidak akan menyembuhkannya. Ia mungkin mengambil masa beberapa hari atau sehingga beberapa minggu sebelum anda merasai manfaat penuh suntikan onabotulinumtoxinA. Tanya doktor anda apabila anda boleh mengharapkan peningkatan, dan panggil doktor anda jika gejala anda tidak bertambah baik pada masa yang dijangkakan.

Penggunaan lain untuk ubat ini

Suntikan onabotulinumtoxinA juga kadang-kadang digunakan untuk merawat keadaan lain di mana pengetatan otot yang tidak normal menyebabkan sakit, pergerakan yang tidak normal, atau gejala lain. Suntikan OnabotulinumtoxinA juga kadang-kadang digunakan untuk merawat peluh tangan yang berlebihan, berpeluh berlebihan yang berlaku semasa atau selepas makan, banyak jenis kedut muka, gegaran (gegaran tidak dapat dikawal dari bahagian badan), dan fissures dubur (berpecah atau air mata di tisu berhampiran kawasan rektum). Ubat ini kadang-kadang digunakan untuk meningkatkan keupayaan untuk bergerak pada kanak-kanak dengan cerebral palsy (keadaan yang menyebabkan kesukaran dengan pergerakan dan keseimbangan) atau orang dewasa yang mengalami strok. Bercakap dengan doktor anda tentang risiko menggunakan ubat ini untuk keadaan anda.

Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.

Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?

Sebelum menerima suntikan onabotulinumtoxinA,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada onabotulinumtoxinA, abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin), atau rimabotulinumtoxinB (Myobloc). Juga, beritahu doktor anda jika anda alah kepada mana-mana ubat lain atau mana-mana ramuan dalam inabotulinumtoxinA suntikan. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi lain, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Pastikan antibiotik tertentu seperti amikacin, clindamycin (Cleocin), colistimethate (Coly-Mycin), gentamicin, kanamycin, lincomycin (Lincocin), neomycin (Neo-Fradin, Neo-Rx), polymyxin, streptomycin , dan tobramycin (Tobi); antikoagulan ('penipis darah') seperti warfarin (Coumadin, Jantoven); antihistamin; aspirin dan ubat-ubatan anti-radang nonsteroid lain (NSAIDs) seperti ibuprofen (Advil, Motrin) dan naproxen (Aleve, Naprosyn); inhibitor cholinesterase seperti ambenonium (Mytelase), donepezil (Aricept), galantamine (Razadyne), neostigmine (Prostigmin), physostigmine, pyridostigmine (Mestinon, Regonol), rivastigmine (Exelon), dan tacrine (Cognex); heparin; ipratropium (Atrovent); magnesium sulfat; ubat untuk alergi, selsema, atau tidur; ubat untuk glaukoma, penyakit usus radang, penyakit bergerak, penyakit Parkinson, bisul, atau masalah kencing; relaxants otot; inhibitor platelet seperti clopidogrel (Plavix). dipyridamole (Persantine, dalam Aggrenox), prasugrel (Effient), dan ticlopidine (Ticlid); dan quinidine. Juga beritahu doktor anda jika anda telah menerima suntikan sebarang produk toksin botulinum termasuk abobotulinumtoxinA (Dysport), incobotulinumtoxinA (Xeomin), atau rimabotulinumtoxinB (Myobloc) dalam tempoh empat bulan yang lalu. Doktor anda mungkin perlu mengubah dos atau jadual ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda mempunyai bengkak atau tanda-tanda jangkitan atau kelemahan lain di kawasan dimana onabotulinumtoxinA akan disuntik. Doktor anda tidak akan menyuntik ubat ke kawasan yang dijangkiti atau lemah.
• jika anda akan menerima inabotulinumtoxinA suntikan untuk merawat inkontinensia kencing, beritahu doktor anda jika anda mempunyai jangkitan saluran kencing (UTI), yang mungkin merangkumi gejala seperti kesakitan atau pembakaran apabila anda buang air kencing, kerap membuang air kecil, atau demam; atau jika anda mempunyai pengekalan kencing (ketidakupayaan untuk mengosongkan pundi kencing) dan tidak selalu mengosongkan pundi kencing anda dengan kateter. Doktor anda mungkin tidak akan merawat anda dengan inabotulinumtoxinA suntikan.
• beritahu doktor anda jika anda pernah mempunyai sebarang kesan sampingan dari sebarang produk toksin botulinum, atau pembedahan mata atau muka, jika anda mempunyai atau pernah mengalami masalah pendarahan; sawan; hipertiroidisme (keadaan yang berlaku apabila kelenjar tiroid menghasilkan terlalu banyak hormon tiroid), kencing manis, atau paru-paru atau penyakit jantung.
• jika anda akan menerima inabotulinumtoxinA suntikan untuk merawat kedutan, doktor anda akan memeriksa anda untuk melihat sama ada ubat itu mungkin berfungsi untuk anda. Suntikan OnabotulinumtoxinA tidak boleh melicinkan kedutan anda atau boleh menyebabkan masalah lain jika anda melaburkan kelopak mata; masalah menimbulkan kening anda; atau apa-apa perubahan lain dalam cara wajah anda kelihatan normal.
• jika anda berumur 65 tahun dan lebih tua dan akan menerima suntikan onabotulinumtoxinA (Botox Cosmetic) untuk menggilap kaki, garis dahi, atau garis-garis berkeringat buat sementara waktu, anda harus tahu bahawa rawatan ini tidak berfungsi dengan baik untuk orang dewasa yang lebih tua berbanding orang dewasa kurang daripada 65 tahun tahun umur.
• beritahu doktor anda jika anda mengandung, merancang untuk hamil, atau menyusu. Sekiranya anda hamil semasa menerima suntikan onabotulinumtoxinA, hubungi doktor anda.
• Sekiranya anda menjalani pembedahan, termasuk pembedahan pergigian, beritahu doktor atau doktor gigi bahawa anda menerima inabotulinumtoxinA suntikan.
• anda perlu tahu bahawa onabotulinumtoxinA suntikan boleh menyebabkan kehilangan kekuatan atau kelemahan otot di seluruh badan atau penglihatan yang cacat. Jika anda mempunyai gejala-gejala ini, jangan memandu kereta, mengendalikan mesin, atau melakukan aktiviti berbahaya yang lain.

Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?

Kecuali doktor anda memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?

Suntikan OnabotulinumtoxinA boleh menyebabkan kesan sampingan. Tanyakan kepada doktor tentang kesan sampingan yang paling mungkin anda alami, kerana beberapa kesan sampingan mungkin berlaku lebih kerap di bahagian tubuh di mana anda menerima suntikan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:

• sakit, kelembutan, bengkak, kemerahan, pendarahan, atau lebam di tempat anda menerima suntikan
• keletihan
• sakit leher
• sakit kepala
• mengantuk
• sakit otot, kekakuan, ketat, kelemahan, atau kekejangan
• sakit atau sesak pada muka atau leher
• mulut kering
• loya
• sembelit
• kebimbangan
• mata kering atau jengkel
• kesukaran tidur atau tidur
• berpeluh dari bahagian badan selain daripada ketiak

Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami mana-mana gejala ini, atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, pada bila-bila masa selama beberapa minggu pertama selepas rawatan anda, hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

• double, buram, atau penglihatan yang kurang
• jangkitan saluran kencing
• bengkak kelopak mata
• perubahan visi (seperti mata kering, kerengsaan, kepekaan cahaya, atau penglihatan kabur)
• mata kering, jengkel, atau menyakitkan
• kesukaran menggerakkan muka
• sawan
• degupan jantung tidak teratur
• sakit dada
• sakit di lengan, belakang, leher, atau rahang
• sesak nafas
• pengsan
• pening
• ruam
• sarang
• gatal-gatal
• bengkak tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
• batuk, batuk lendir, demam, atau menggigil
• ketidakupayaan untuk mengosongkan pundi kencing anda sendiri
• sakit atau terbakar apabila kencing atau kerap membuang air kecil
• darah dalam air kencing
• demam

Suntikan OnabotulinumtoxinA boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa menerima ubat ini.

Sekiranya anda mengalami kesan sampingan yang serius, anda atau doktor anda boleh menghantar laporan ke dalam program Pelaporan Acara Adverse Acara Meditasi dan Dadah (FDA) dalam talian (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) atau melalui telefon 1-800-332-1088).

Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.

Gejala-gejala overdosis biasanya tidak muncul selepas menerima suntikan. Sekiranya anda menerima terlalu banyak onabotulinumtoxinA atau jika anda menelan ubat tersebut, beritahu doktor anda dan juga beritahu doktor anda jika anda mengalami sebarang gejala berikut dalam tempoh beberapa minggu akan datang:

• kelemahan
• kesukaran bergerak mana-mana bahagian badan anda
• kesukaran bernafas
• kesukaran menelan

Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?

Simpan semua temu janji dengan doktor anda.

Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan mengenai suntikan onabotulinumtoxinA.

Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.

Nama jenama

• Botox^®
• Botox^® Kosmetik

Nama lain

• BoNT-A
• BTA
• Botulinum Toxin Type A