Lenalidomide

Kandungan

• AMARAN PENTING:
• Kenapa ubat ini ditetapkan?
• Bagaimana ubat ini akan digunakan?
• Penggunaan lain untuk ubat ini
• Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?
• Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?
• Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?
• Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?
• Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?
• Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos
• Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?
• Nama jenama

disebut sebagai (len a 'oh mide lid)

AMARAN PENTING:

Risiko kecacatan kelahiran yang mengancam nyawa yang disebabkan oleh lenalidomide:

Untuk semua pesakit:

Lenalidomide tidak boleh diambil oleh pesakit yang hamil atau yang mungkin hamil. Terdapat risiko tinggi bahawa lenalidomide akan menyebabkan kecacatan kelahiran yang teruk (masalah yang wujud semasa lahir) atau kematian bayi yang belum lahir.

Program yang dipanggil REVLIMID REMS^TM (dahulunya dikenali sebagai RevAssist^®) telah ditubuhkan untuk memastikan wanita hamil tidak mengambil lenalidomide dan bahawa wanita tidak hamil semasa mengambil lenalidomide. Semua pesakit, termasuk wanita yang tidak boleh hamil dan lelaki, boleh mendapatkan lenalidomide hanya jika mereka berdaftar dengan REMS REVLIMID, mempunyai preskripsi dari doktor yang berdaftar dengan REMS REVLIMID, dan mengisi preskripsi di farmasi yang berdaftar dengan REVLIMID REMS .

Anda akan menerima maklumat mengenai risiko mengambil lenalidomide dan mesti menandatangani satu lembaran persetujuan yang menyatakan bahawa anda memahami maklumat ini sebelum anda dapat menerima ubat tersebut. Sekiranya anda berumur 18 tahun ke bawah, ibu bapa atau penjaga mesti menandatangani surat persetujuan dan bersetuju untuk memastikan anda memenuhi syarat ini. Anda perlu melihat doktor anda semasa rawatan untuk membicarakan keadaan anda dan kesan sampingan yang anda alami atau menjalani ujian kehamilan seperti yang disyorkan oleh program. Anda mungkin perlu melengkapkan kaji selidik sulit pada awal rawatan anda dan pada masa-masa tertentu semasa rawatan anda untuk memastikan bahawa anda telah menerima dan memahami maklumat ini dan bahawa anda boleh mengikuti arahan untuk mencegah risiko yang serius kepada bayi yang belum lahir.

Beritahu doktor anda jika anda tidak memahami semua yang anda diberitahu tentang lenalidomide dan program REMS REVLIMID dan cara menggunakan kaedah kawalan kelahiran yang dibincangkan dengan doktor anda, atau jika anda tidak fikir anda akan dapat menyimpan janji temu.

Jangan menderma darah semasa anda mengambil lenalidomide, semasa rehat dalam rawatan anda, dan selama 4 minggu selepas dos akhir anda.

Jangan berkongsi lenalidomide dengan orang lain, bahkan seseorang yang mempunyai gejala yang sama yang anda ada.

Doktor atau ahli farmasi anda akan memberikan lembaran maklumat pesakit pengilang (Panduan Pengubatan) apabila anda memulakan rawatan dengan lenalidomide dan setiap kali anda mengisi semula preskripsi anda. Baca maklumat dengan berhati-hati dan tanya doktor atau ahli farmasi anda jika ada pertanyaan. Anda juga boleh melayari laman web Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA) (http://www.fda.gov/Drugs), laman web pengeluar, atau laman web program REVLIMID REMS (http://www.revlimidrems.com) untuk mendapatkan Panduan Ubat.

Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil lenalidomide.

Untuk pesakit wanita:

Jika anda boleh mengandung, anda perlu memenuhi keperluan tertentu semasa rawatan anda dengan lenalidomide. Anda mesti menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran yang boleh diterima selama 4 minggu sebelum anda mula mengambil lenalidomide, semasa rawatan anda, termasuk semasa doktor memberitahu anda untuk berhenti mengambil lenalidomide untuk sementara waktu, dan selama 4 minggu selepas dos terakhir anda. Doktor anda akan memberitahu anda jenis kawalan kelahiran yang boleh diterima dan akan memberi anda maklumat bertulis tentang kawalan kelahiran. Anda mesti menggunakan kedua-dua bentuk kawalan kelahiran pada setiap masa melainkan anda boleh menjamin bahawa anda tidak akan mempunyai hubungan seksual dengan lelaki selama 4 minggu sebelum rawatan anda, semasa rawatan anda, semasa gangguan pada rawatan anda, dan selama 4 minggu selepas dos terakhir anda.

Jika anda memilih untuk mengambil lenalidomide, anda bertanggungjawab untuk mengelakkan kehamilan selama 4 minggu sebelum, semasa, dan selama 4 minggu selepas dos terakhir anda. Anda mesti faham bahawa apa-apa bentuk kawalan kelahiran boleh gagal. Oleh itu, sangat penting untuk mengurangkan risiko kehamilan tidak sengaja dengan menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran. Beritahu doktor anda jika anda tidak faham segala yang anda diberitahu tentang kawalan kelahiran atau anda tidak fikir anda akan dapat menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran sepanjang masa.

Anda mesti mempunyai dua ujian kehamilan negatif sebelum anda boleh mengambil lenalidomide. Anda juga perlu diuji untuk kehamilan di makmal pada waktu tertentu semasa rawatan anda. Doktor anda akan memberitahu anda bila dan di mana untuk menjalani ujian ini.

Berhenti mengambil lenalidomide dan hubungi doktor anda sekiranya anda menganggap anda mengandung, anda terlepas masa haid, anda mengalami pendarahan haid yang luar biasa, atau anda melakukan hubungan seks tanpa menggunakan dua bentuk kawalan kelahiran. Jika anda hamil semasa rawatan anda atau dalam masa 30 hari selepas rawatan anda, doktor anda akan menghubungi program REVLIMID REMS, pengilang lenalidomide, dan Pentadbiran Makanan dan Dadah (FDA). Anda juga akan berbincang dengan doktor yang pakar dalam masalah semasa hamil yang boleh membantu anda membuat pilihan yang terbaik untuk anda dan bayi anda. Maklumat mengenai kesihatan dan kesihatan bayi anda akan digunakan untuk membantu para doktor mengetahui lebih lanjut tentang kesan lenalidomide pada bayi yang belum lahir.

Untuk pesakit lelaki:

Lenalidomide hadir dalam air mani anda apabila anda mengambil ubat ini. Anda mesti selalu menggunakan kondom lateks, walaupun anda mempunyai vasektomi (pembedahan yang menghalang seseorang daripada menyebabkan kehamilan), setiap kali anda mempunyai hubungan seksual dengan wanita yang mengandung atau dapat hamil semasa anda mengambil lenalidomide, semasa rehat dalam rawatan anda, dan selama 4 minggu selepas dos terakhir anda. Beritahu doktor anda jika anda mempunyai hubungan seks dengan seorang wanita tanpa menggunakan kondom atau jika pasangan anda fikir dia mungkin mengandung semasa rawatan dengan lenalidomide.

Jangan menderma sperma semasa anda mengambil lenalidomide, semasa rehat dalam rawatan anda, dan selama 4 minggu selepas dos terakhir anda.

Risiko lain mengambil lenalidomide:

Lenalidomide boleh menyebabkan penurunan bilangan jenis sel darah tertentu di dalam badan anda. Doktor anda akan memerintahkan ujian makmal secara teratur semasa rawatan anda untuk melihat berapa banyak bilangan sel darah telah menurun. Doktor anda boleh mengurangkan dos anda, mengganggu rawatan anda, atau merawat anda dengan ubat atau rawatan lain jika pengurangan dalam sel darah anda teruk. Jika anda mengalami sebarang gejala berikut, beritahu doktor anda dengan segera: sakit tekak, demam, menggigil, dan tanda jangkitan lain; mudah lebam atau pendarahan; gusi berdarah; atau mimisan.

Sekiranya anda mengambil lenalidomide dengan dexamethasone untuk merawat pelbagai mieloma, terdapat risiko yang lebih tinggi bahawa anda akan mengalami pembekuan darah di kaki anda yang mungkin bergerak melalui aliran darah ke paru-paru anda, atau mengalami serangan jantung atau strok. Doktor anda mungkin memberi ubat lain untuk diambil bersama dengan lenalidomide untuk mengurangkan risiko ini. Beritahu doktor anda jika anda merokok, jika anda pernah mengalami pembekuan darah yang serius, dan jika anda mempunyai atau pernah mengalami tekanan darah tinggi atau tahap lemak yang tinggi dalam darah anda. Juga beritahu doktor tentang semua ubat-ubatan yang anda ambil kerana ubat-ubatan tertentu boleh meningkatkan risiko anda akan mengalami pembekuan darah semasa mengambil lenalidomide dengan dexamethasone termasuk darbepoetin (Aranesp), epoetin alfa (Epogen, Procrit), dan ubat-ubatan yang mengandungi estrogen seperti terapi penggantian hormon atau kontraseptif hormon (pil kawalan kelahiran, patch, cincin, implan, atau suntikan). Jika anda mengalami sebarang gejala berikut, beritahu doktor anda dengan segera: sesak nafas; sakit dada yang boleh merebak ke lengan, leher, belakang, rahang, atau perut; batuk; kemerahan atau pembengkakan di lengan atau kaki; berpeluh; loya; muntah; kelemahan secara tiba-tiba atau mati rasa, terutamanya pada satu sisi badan; sakit kepala; kekeliruan; atau kesukaran dengan visi, pertuturan, atau baki.

Kenapa ubat ini ditetapkan?

Lenalidomide digunakan untuk merawat jenis sindrom myelodysplastic tertentu (sekumpulan keadaan di mana sumsum tulang menghasilkan sel-sel darah yang tercemar dan tidak menghasilkan sel darah yang cukup sihat). Lenalidomide juga digunakan bersama dengan dexamethasone untuk merawat orang dengan pelbagai myeloma (sejenis kanser tulang sumsum). Ia juga digunakan untuk merawat orang dengan pelbagai myeloma selepas transplantasi sel stem hematopoietik (HSCT; prosedur di mana sel darah tertentu dikeluarkan dari badan dan kemudian kembali ke badan). Lenalidomide juga digunakan untuk merawat orang dengan limfoma sel mantel (kanser yang berkembang pesat yang bermula di sel-sel sistem imun) yang telah dirawat dengan bortezomib (Velcade) dan sekurang-kurangnya satu ubat lain. Lenalidomide tidak boleh digunakan untuk merawat orang dengan leukemia limfositik kronik (sejenis kanser sel-sel darah putih yang menjadi lebih teruk dari masa ke masa) kecuali mereka mengambil bahagian dalam percubaan klinikal (kajian penyelidikan untuk melihat sama ada ubat boleh digunakan dengan selamat dan berkesan untuk merawat keadaan tertentu). Lenalidomide adalah dalam kelas ubat-ubatan yang dikenali sebagai agen imunomodulator. Ia berfungsi dengan membantu sumsum tulang untuk menghasilkan sel-sel darah normal dan dengan membunuh sel-sel yang tidak normal dalam sumsum tulang.

Bagaimana ubat ini akan digunakan?

Lenalidomide datang sebagai kapsul untuk diambil melalui mulut. Apabila lenalidomide digunakan untuk merawat sindrom myelodysplastic, ia biasanya diambil dengan atau tanpa makanan sekali sehari. Apabila lenalidomide digunakan untuk merawat pelbagai myeloma atau limfoma sel mantel, biasanya diambil dengan atau tanpa makanan sekali sehari selama 21 hari pertama kitaran 28 hari. Apabila lenalidomide digunakan untuk merawat pelbagai myeloma selepas HSCT, biasanya diambil dengan atau tanpa makanan sekali sehari selama 28 hari dari kitaran 28 hari. Regimen kitaran 28 hari boleh diulang seperti yang disyorkan oleh doktor anda berdasarkan tindak balas badan anda terhadap ubat ini. Ambil lenalidomide pada waktu yang sama setiap hari yang anda ambil. Ikut arahan pada label preskripsi anda dengan teliti, dan tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk menerangkan mana-mana bahagian yang anda tidak faham. Ambil lenalidomide betul-betul seperti yang diarahkan. Jangan ambil lebih atau kurang daripada yang ditetapkan oleh doktor anda.

Menelan kapsul penuh dengan banyak air; jangan memecahkan, mengunyah, atau membukanya. Mengendalikan kapsul sekecil mungkin. Jika anda menyentuh kapsul lenalidomide atau ubat kapsul yang patah, basuhlah bahagian badan anda dengan sabun dan air. Jika ubat dalam kapsul itu masuk ke dalam mulut, hidung, atau mata anda, basuhkannya dengan banyak air.

Doktor anda mungkin perlu mengganggu rawatan anda atau mengurangkan dos anda jika anda mengalami kesan sampingan tertentu. Pastikan anda memberitahu doktor tentang perasaan anda semasa rawatan dengan lenalidomide.

Penggunaan lain untuk ubat ini

Ubat ini boleh ditetapkan untuk kegunaan lain; tanya doktor atau ahli farmasi anda untuk maklumat lanjut.

Apa langkah berjaga-jaga yang perlu saya ikuti?

Sebelum mengambil lenalidomide,

• beritahu doktor dan ahli farmasi anda jika anda alah kepada lenalidomide, sebarang ubat lain, atau mana-mana bahan dalam kapsul lenalidomide. Tanya ahli farmasi anda atau semak Panduan Ubat untuk senarai ramuan.
• beritahu doktor dan ahli farmasi anda apa ubat preskripsi dan bukan preskripsi lain, vitamin, suplemen pemakanan, dan produk herba yang anda ambil atau merancang untuk diambil. Pastikan anda menyebut ubat-ubatan yang disenaraikan di bahagian AMARAN PENTING dan digoxin (Lanoxin). Doktor anda mungkin perlu mengubah dos ubat anda atau memantau anda dengan teliti untuk kesan sampingan.
• beritahu doktor anda jika anda tidak bertoleransi laktosa dan jika anda mempunyai atau pernah mengalami buah pinggang, tiroid, atau penyakit hati. Juga beritahu doktor jika anda pernah mengambil thalidomide (Thalomid) dan mengalami ruam semasa rawatan anda.
• beritahu doktor anda jika anda menyusu atau merancang untuk menyusu.

Apakah arahan diet khas yang perlu saya ikuti?

Kecuali doktor anda memberitahu anda sebaliknya, teruskan diet biasa anda.

Apa yang perlu saya lakukan jika saya terlupa dos?

Jika sudah kurang dari 12 jam sejak anda dijadualkan mengambil dos, ambil dos yang tidak dijawab sebaik sahaja anda mengingatnya. Sekiranya lebih dari 12 jam, langkau dos terlepas dan teruskan jadual dos biasa anda. Jangan mengambil dos berganda untuk membuat yang tidak dijawab.

Apa kesan sampingan yang boleh menyebabkan ubat ini?

Lenalidomide boleh menyebabkan kesan sampingan. Beritahu doktor anda jika mana-mana gejala ini teruk atau tidak pergi:

• cirit-birit
• sembelit
• sakit perut
• hilang selera makan
• pengurangan berat
• kelemahan
• pening
• perubahan keupayaan untuk merasai
• sakit atau pembakaran lidah, mulut, atau tekak
• mengurangkan rasa sentuhan
• pembakaran atau kesemutan di tangan atau kaki
• kesukaran tidur atau tidur
• kemurungan
• sendi, otot, tulang, atau sakit belakang
• sakit, kerap, atau kencing segera
• berpeluh
• kulit kering
• pertumbuhan rambut yang tidak normal pada wanita
• goncang yang tidak terkawal dari bahagian badan
• penurunan keinginan seksual atau keupayaan

Sesetengah kesan sampingan boleh menjadi serius. Sekiranya anda mengalami mana-mana simptom ini atau yang disenaraikan di bahagian PERINGATAN PENTING, hubungi doktor anda dengan segera atau dapatkan rawatan perubatan kecemasan:

• bengkak muka, tekak, lidah, bibir, mata, lengan, tangan, kaki, pergelangan kaki, atau kaki bawah
• kesukaran bernafas atau menelan
• serak
• cepat, lambat, berdebar-debar, atau degupan jantung tidak teratur
• sawan
• ruam
• kesakitan kulit
• melepuh, mengelupas, atau menumpahkan kulit
• kelenjar bengkak di leher
• kekejangan otot
• sakit di bahagian atas kanan perut
• kekuningan kulit atau mata
• air kencing berwarna gelap
• keletihan

Jika anda mengambil lenalidomide untuk merawat pelbagai mieloma dan anda juga menerima melphalan (Alkeran) atau pemindahan stem sel darah, anda mungkin mempunyai risiko yang lebih tinggi untuk membina kanser baru. Bercakap dengan doktor anda mengenai risiko mengambil lenalidomide. Doktor anda akan memeriksa anda untuk kanser baru semasa rawatan anda dengan lenalidomide.

Lenalidomide boleh menyebabkan kesan sampingan yang lain. Hubungi doktor anda jika anda mempunyai masalah yang tidak biasa semasa anda mengambil ubat ini.

Apakah yang perlu saya ketahui mengenai penyimpanan dan pelupusan ubat ini?

Simpan ubat ini di dalam bekas yang masuk, ditutup rapat, dan di luar jangkauan kanak-kanak. Simpan pada suhu bilik dan jauh dari haba dan kelembapan berlebihan (tidak di bilik mandi). Kembalikan apa-apa ubat yang sudah lapuk atau tidak diperlukan lagi kepada doktor anda, farmasi yang memberikan ubat, atau pengilang.

Adalah penting untuk mengekalkan semua ubat-ubatan dari penglihatan dan jangkauan kanak-kanak seperti banyak bekas (seperti pemetik pil mingguan dan orang-orang untuk titisan mata, krim, patch, dan inhaler) tidak tahan kanak-kanak dan kanak-kanak muda boleh membukanya dengan mudah. Untuk melindungi anak-anak muda dari keracunan, sentiasa tutup keselamatan dan segera letakkan ubat di lokasi yang selamat - yang ada dan jauh dan jauh dari pandangan dan jangkauan mereka. http://www.upandaway.org

Sekiranya berlaku kecemasan / terlebih dos

Sekiranya berlebihan, hubungi talian bantuan kawalan racun di 1-800-222-1222. Maklumat juga boleh didapati secara dalam talian di https://www.poisonhelp.org/help. Sekiranya mangsa telah runtuh, mengalami penyitaan, mengalami masalah bernafas, atau tidak dapat dibangkitkan, segera hubungi perkhidmatan kecemasan pada 911.

Gejala-gejala overdosis mungkin termasuk berikut:

• gatal-gatal
• sarang
• ruam

Apakah maklumat lain yang perlu saya ketahui?

Simpan semua temu janji dengan doktor anda. Doktor anda boleh memerintahkan ujian tertentu sebelum dan semasa rawatan anda untuk memeriksa tindak balas badan anda terhadap lenalidomide.

Tanya ahli farmasi anda sebarang soalan yang anda miliki tentang mengisi semula preskripsi anda.

Adalah penting untuk anda menyimpan senarai bertulis semua ubat-ubatan preskripsi dan bukan preskripsi (over-the-counter) yang anda ambil, serta apa-apa produk seperti vitamin, mineral, atau makanan tambahan lain. Anda perlu membawa senarai ini dengan anda setiap kali anda melawat doktor atau jika anda dimasukkan ke hospital. Ia juga maklumat penting untuk dibawa bersama anda sekiranya berlaku kecemasan.

Nama jenama

• Revlimid^®